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河北邯郸开展民营医院药品医疗器械质量安全专项整治

发布时间:2023-03-06

河北新闻网讯(通讯员赵春辉 河北日报记者乔宾娟)为深入推进“转作风、提效能、比担当、作贡献”活动,进一步加强药械使用环节安全监管,4月8日,邯郸市市场监管印发《民营医院药品医疗器械质量安全专项整治实施方案》,决定自即日起,在全市范围内开展为期3个月的民营医院药品医疗器械质量安全专项整治行动。

该行动分为安排署、自查整改、集中检查、督导抽查和总结提升5个阶段,聚焦民营医院(含体检中心)存在的法规意识不强、硬件条件欠缺、质量管理混乱等药械质量安全风险隐患,通过实地检查、查验记录和监督抽检等方式,彻底摸清民营医院(含体检中心)底数,督促医疗机构开展自查整改,针对性地实施集中检查,深入查找风险隐患,对质量可疑的药械进行抽检,并对各县(市、区)进行督导检查,确保整治行动落到实处。

在药品使用环节,开展药品购进渠道和药品储存合规情况监督检查,重点查看是否建立购进、验收记录,索取、查验、留存供货企业的有关资质及合法票据,并做到票、账、货相符,是否存在从非法渠道购进药品问题;药品储存场所和设施设备是否符合药品说明书标明的条件;药品、精神药品、医疗用、放射品是否严格按照相关行政法规的规定存放,并具有相应的安全保障措施,是否存在特药流弊问题;是否存在使用过期失效药品问题;是否存在未经批准违法生产使用医院制剂问题。

在医疗器械使用环节,对型医疗设备、无菌和植入医疗器械、体外诊断试剂等医疗器械的质量管理和存储情况进行监督检查。重点查看是否购进、使用无注册证或备案凭证、无合格证明文件的医疗器械,是否妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,特别是型医疗设备;是否使用过期、失效、淘汰的医疗器械;是否按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械,重点是体外诊断试剂等有存储要求的医疗器械;是否建立并执行医疗器械使用质量监督制度,进货查验、维修保养、存储使用等是否有章可循;是否按规定建立和保存植入和介入类医疗器械使用记录,达到可追溯的要求;是否履行医疗器械不良事件监测相关义务。

对监督检查发现的问题,督促整改落实,逐项销账;依法依规严厉打击药品医疗器械非法渠道购进、票据管理混乱、不按规定储存、无使用管理规定、超效期使用等违法违规行为,不断强化民营医院(含体检中心)药械安全主体责任意识,进一步提升医院药械使用质量安全水平,切实保障群众用药用械安全。

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