保障好全市群众的用药安全
——唐山市“药品安全专项整治行动”新闻发布会
按照全国和全统一署要求，自2022年3月开始，唐山市市场监管在全市范围内组织开展了药品安全专项整治行动。行动开展以来，全市市场监管系统全面强化严查严防严打的工作态势，共办理药品、医疗器械、化妆品一般程序案件464起，罚没款477.5万元，其中药品案件309件、医疗器械案件57件、化妆品案件98件，重案件17件。
12月21日，唐山市新闻办公室“唐山市药品安全专项整治行动”新闻发布会，唐山市市场监督管理副长丁历笙就唐山市药品安全专项整治行动成效进行新闻发布。
完善网格下沉、督查提档、智慧支撑的工作机制，专项整治高效深入开展
建立纵贯四级监管网格。市、县两级市场监管门均了由一把手任组长的专项整治工作领导小组，组建工作专班，印发行动方案，明确工作分工。同时，健全药品基层监管网络，全市241个乡镇乡镇药品安全议事机构，完成率100%；全市6256个村（社区）组建药品监督员、信息员队伍，配备监督员8181人、信息员12031人。通过建立纵贯市、县、乡、村四级的监管网格，有力保障了专项行动的快速、高效开展。
纳入全市统一督导检查。为推动专项行动落地落细，将专项整治纳入全市督导检查考核计划，由市委市督查室会同相关门，采取实地抽查、座谈交流等方式，对各地专项整治工作开展情况进行督导检查，用一线会诊加速全市同频共振。
筹建药品智慧监管平台。围绕提升药品监管效能，在全市药品批发企业与河北药监仓储视频、温湿度监测非现场监管系统完成对接并正常启用的基础上，谋划推进唐山市药品智慧监管平台，逐步形成以监管信息数据分析实现风险点筛选、风险研判的分级分类管理，以远程对接ERP系统、视频、温湿度数据实现非现场监管，以企业购销存上传数据实现药品流通追溯。
综合重点突出、全程把控、挂账管理的工作手段，专项整治更具靶向性
紧盯重点领域、重点品种、重要环节，查违法、除隐患、保安全，建立违法违规线索清单，实施挂账督办、销号管理。在中药生产环节，围绕中药饮片、医用氧、药用辅料生产企业和医疗机构制剂室，联合特设、广告、食药检中心开展在产企业全覆盖检查和抽检，发现并整改问题隐患9条、警示约谈1家。在化药生产环节，受河北药监委派，完成2家化药生产企业GMP符合性检查，开展药品包装材料生产环节专项整治，每季度进行风险研判分析，抽检药包材21批次。在药品流通环节，持续开展非法渠道购进药品、疫苗质量、特殊药品等专项检查，累计检查药品零售连锁总43家次，零售药店10757家次，医疗机构1009家次，责令整改86家，停业整顿123家，抽检药品702批次，未检出不合格药品。在医疗器械领域，统筹推进医疗机构药械质量安全提升行动、防疫用械质量监管、植入和无菌医疗器械专项整治、医疗器械“清网”行动等工作，检查医疗器械经营单位2779家次，使用单位854家次，完成医疗器械抽检任务11批次。推动英诺特（唐山）公司获批全首个新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品。在化妆品领域，以儿童化妆品及特殊化妆品为重点，突出美容店、美容院等重点场所，坚持日常监管、专项整治、投诉举报、监督抽检等多管齐下，全面排查化妆品风险隐患，全市累计检查相关企业1086家，责令整改128家。
保持多办案、办案、办铁案的高压态势，形成了对违法违规行为的强力震慑
坚持查打一体多办案。充分盘活日常检查、专项整治、监督抽验、投诉举报、舆情监测等信息资源，强化分析研判，筛查案件线索，案源渠道进一步拓宽。注重发挥综合执法的优势，统筹商标法、广告法、反不正当竞争法等多个层面的法律适用，案件定性更加全面精准。善于从已查案件中深挖线索，对每一起案件都坚持做到抽丝剥茧、循线，既拔出萝卜也带出泥。探索与药品、医疗器械知名企业联合打假机制，及时掌握产品信息，打假针对性显著提升。
强化行刑衔接办案。与公安门建立并落实联席会议、信息互通等机制，针对专项行动行刑衔接工作交换意见，通过案件咨询、案件讨论等形式，共同探讨涉刑案件的查办和移送机制，对发现的假冒信息进行汇总、归类梳理，拓展新的案件来源，逐步形成“信息互通、提前介入、联合检查、现场移送”的联合办案方式，严厉打击涉及面广、社会影响的药械违法犯罪行为。行动开展以来，为公安门出具产品认定意见书32份，联合公安门查办了吴某等人非法销售回收药案、杨某销药案、安宫牛黄丸系列案等一批案要案。
开展案卷评查办铁案。组织开展执法案件“回头看”，一方面强化案件办理法律适用的准确性、调查取证的完整性、执法程序的严谨性和自由裁量的合理性，另一方面查找、分析、研判既往案例中的共性问题和突出问题，收集、整理既往案件线索来源，有效推动案件查办工作向纵深开展。此次活动检查执法案卷56本，发现问题16条，并逐条整改到位。
下一步，唐山市市场监管将持续巩固扩药品安全专项整治行动成果，进一步加强“地方负总责、监管门各负其责、企业为第一责任人”的药品安全责任体系，确保药品安全监管各项举措落地见效，努力实现药品生产、流通、使用全过程“无缝”监管。继续保持打假治劣的高压态势，有效推进行刑衔接，严查严打药品违法违规行为，全力保障全市群众用药安全。同时，希望广媒体朋友一如既往地关注、支持药品安全监管工作，携起手来共同维护良好的药品市场秩序。（河北日报记者师源整理）
